Questions à propos de l’Étude des effets de la COVID-19 sur le cerveau

Il est important de souligner que les résultats de cette étude ne seront pas transmis aux participantes et participants. Les images et autres données sont réservées à la recherche.

L’IRM vise à répondre à des questions de recherche et non à procéder à un examen du cerveau. Elle ne remplace pas celle que votre médecin prescrirait et ne révélera pas les problèmes qui seraient détectés par une IRM effectuée à des fins médicales. Cependant, si l’IRM semble indiquer la présence d’un problème, nous vous demanderons l’autorisation d’en aviser votre médecin de famille afin de l’aider à prévoir le bon suivi pour vous. Aucun renseignement obtenu dans le cadre de cette étude ne sera inclus dans votre dossier médical. Cependant, si l’IRM détecte une anomalie et qu’un suivi s’impose, l’information pourrait être intégrée à votre dossier.

L’IRM est associée à certains risques :

• L’effet magnétique de l’IRM sur les dispositifs implantés. L’IRM peut accroître la température du métal qui se trouve dans votre corps, car l’appareil recourt à de puissants aimants pour recueillir les images. L’équipe prendra toutes les mesures nécessaires pour vous soustraire à ce risque, notamment en vous posant des questions sur les dispositifs de métal ou les blessures causées par des objets métalliques, et ne procédera pas au test si l’IRM risque d’être nuisible.
• L’IRM du cerveau est une technique d’imagerie par résonance magnétique visant à obtenir des images de votre cerveau. Pour ce faire, vous devrez vous coucher sur une table étroite qui se déplacera dans un tunnel circulaire. Vous ne pourrez pas voir à l’extérieur du tunnel, et vous entendrez des bruits forts et répétitifs pendant l’examen, qui dure environ 45 minutes.

Les mesures suivantes seront prises pour limiter ces désagréments :

• Vous porterez des écouteurs et des bouchons d’oreille pour protéger votre ouïe.
• Certaines personnes éprouvent des picotements dans les bras, mais il suffit généralement de garder les mains bien ouvertes pour les éviter.
• La technicienne ou le technicien maintiendra un contact visuel et verbal avec vous tout au long de l’intervention d’IRM.
• Par mesure de précaution, vous pourrez appuyer sur un bouton « d’urgence » si vous souhaitez mettre fin à l’intervention.
• II est important de comprendre que vous devrez quitter votre domicile pour participer aux examens d’IRM. Les installations d’IRM et le personnel de l’ÉLCV respectent les protocoles requis pour travailler en toute sécurité pendant la pandémie.

On vous demandera de reprendre cette collecte de données dans deux ans.

L’Étude des effets de la COVID-19 sur le cerveau est financée par les Instituts de recherche en santé du Canada et la Fondation de la famille Weston.

Les participantes et participants de l’Étude des effets de la COVID-19 sur le cerveau sont invités à :

• répondre à une entrevue téléphonique de 45 minutes;
• se prêter à une intervention d’imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau d’environ une heure dans la clinique associée au site de collecte de données (DCS) de l’ÉLCV le plus près.

Toutes les participantes et tous les participants reprendront l’IRM et la courte entrevue téléphonique deux ans plus tard, et un petit sous-ensemble d’entre eux s’y prêtera de nouveau un et deux ans plus tard. Ces IRM et d’autres données seront intégrées à l’ensemble de données de l’ÉLCV, afin que les chercheuses et chercheurs se penchent expressément sur les effets directs et indirects de la COVID-19 sur le cerveau.

Votre participation à l’Étude des effets de la COVID-19 sur le cerveau de l’ÉLCV ne vous procure aucun avantage direct. Elle contribuera toutefois à mieux comprendre les effets de la COVID-19 sur la santé cognitive et neurologique. Il est essentiel de mieux comprendre cette maladie pour détecter les personnes à risque et déployer rapidement des approches thérapeutiques pour limiter les conséquences cognitives et cérébrales de la pandémie de COVID-19.

Votre participation à cette étude ne vous coûtera rien, sauf le temps nécessaire à votre rendez-vous en IRM. Vous recevrez 30 $ lors de votre visite pour couvrir des dépenses comme le stationnement ou les autres frais liés à vos déplacements.

Vous ne devriez pas vous prêter à une IRM si l’un des éléments suivants a été implanté dans votre corps :

• Stimulateur cardiaque, fils ou défibrillateur
• Fragment de métal dans l’œil ou l’orbite de l’œil
• Clip d’anévrisme intracrânien
• Dispositif intra-utérin (DIU) en acier inoxydable
• Valve cardiaque artificielle
• Implant oculaire ou auriculaire
  
• Pompe à perfusion implantable
• Shunt
• Stimulateur électrique pour les nerfs ou les os
• Serpentin, cathéter ou filtre dans un vaisseau sanguin
• Implant orthopédique (prothèse articulaire, plaque, vis, tiges)
• Autres prothèses métalliques
• Éclats d’obus, balles ou autres fragments métalliques
• Endoprothèse (stent)

Les participantes et participants qui possèdent l’un des implants précédents ne peuvent pas prendre part à l’étude.

Par ailleurs, vous ne devriez pas passer d’IRM si vous êtes enceinte, si vous souffrez de claustrophobie ou si une ou un médecin vous a déjà dit que vous avez souffert d’un accident vasculaire cérébral (AVC), d’un mini-AVC ou d’un accident ischémique transitoire (AIT).

Le recrutement est maintenant terminé.

Les données recueillies sont dépersonnalisées (c’est-à-dire qu’elles sont liées à un numéro d’identification, et non à votre nom ou à d’autres données nominatives). Les images sont rattachées à ce numéro (et non à votre nom) aux installations de l’IRM, puis sont envoyées au Calgary Image Processing and Analysis Centre (CIPAC) de l’Université de Calgary en vue de leur analyse et de leur entreposage à long terme. Comme toutes les données de l’ÉLCV, les données associées aux images sont conservées sur des serveurs sécuritaires situés à l’Université McMaster.

Aucune donnée nominative ne sera transmise à des personnes qui ne font pas partie des protocoles établis de l’ÉLCV. L’ÉLCV assurera la protection de toutes les images et de tous les renseignements recueillis comme elle le fait à l’égard de toutes les données relatives aux participantes et participants.

Votre participation à l’Étude des effets de la COVID-19 sur le cerveau est entièrement volontaire. Elle ne change en rien votre participation à l'étude principale de l’ÉLCV à laquelle vous prenez part depuis votre inscription entre 2012 et 2015.

Pour obtenir des réponses à vos questions, vous pouvez nous écrire, à cogmob.research@hiphealth.ca, ou nous appeler, au 1-866-999-8303.